浙江維康藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“維康藥業(yè)”)增加“復(fù)發(fā)性口腔潰瘍”這一新功能主治的中藥2.3類(lèi)新藥“銀黃滴丸”Ⅱ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)已完成,研究結(jié)果表明銀黃滴丸治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的有效性優(yōu)于安慰劑,安全性良好。
銀黃滴丸是維康藥業(yè)擁有發(fā)明專(zhuān)利與核心技術(shù)的主導(dǎo)產(chǎn)品之一,是由金銀花、黃芩兩味藥物組成的純中藥制劑。銀黃滴丸處方由《傷寒論》“瀉心湯”方衍化而來(lái),方中金銀花為君藥,性寒味甘,清熱解毒,以清透邪熱為其所長(zhǎng);黃芩為臣藥,性味苦寒,瀉實(shí)火除濕熱,善清上焦肺熱,兩藥相伍,藥簡(jiǎn)力宏,共奏清熱解毒之功;用于急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染。
本次銀黃滴丸Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的目標(biāo)是在原批準(zhǔn)功能主治的基礎(chǔ)上,增加“復(fù)發(fā)性口腔潰瘍”這一新功能主治。該項(xiàng)目Ⅱ期臨床試驗(yàn)于2020年12月正式啟動(dòng),現(xiàn)已收到《Ⅱ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》,Ⅱ期臨床試驗(yàn)順利完成,后續(xù)III期臨床試驗(yàn)工作正按計(jì)劃積極推進(jìn)中。
維康藥業(yè)系深交所創(chuàng)業(yè)板注冊(cè)制首批上市公司中唯一一家現(xiàn)代中西藥制藥企業(yè),股票代碼300878。公司始終秉承“維系蒼生、致力安康”的企業(yè)使命,重點(diǎn)進(jìn)行抗生素類(lèi)、清熱解毒類(lèi)、婦科類(lèi)等領(lǐng)域的新藥研發(fā)、重點(diǎn)產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)等,高度重視研發(fā)投入和人才引進(jìn),先后成立了諾貝爾獎(jiǎng)工作站、省重點(diǎn)企業(yè)研究院、省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、浙江省院士專(zhuān)家工作站、浙江省博士后工作站等多個(gè)科研平臺(tái),不斷強(qiáng)化在制藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力,目前已發(fā)展成為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性高科技醫(yī)藥企業(yè)。
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